注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀

一,，注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀滿足標準 

YY 0332—2011

二,，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-500kpa

2,，PLC控制系統(tǒng)

3,，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5,，外形尺寸：500*500*450,；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計值范圍：0-200MM/MIN

7,，夾具一套

8,，布氏漏斗

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針,，外徑0. 7 mm,。

2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。

3水:純化水,。

4快速濾紙,。

5布氏漏斗。

四,，試驗步驟

 1如果注射座與導(dǎo)管是分離的,，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾,。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量,。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺,，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次,，向注射座內(nèi)注射1 mL水,。共穿刺50次，注入5 mL水,。

5更換一支新的試驗用針,，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下,，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù),。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置,，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。