應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生 |
驅(qū)動氣壓 |
0.3-10MPa |
壓力范圍 |
1-10MPa(可調(diào)) |
水溫槽 |
0-37° |
箱體尺寸 |
500*500*450 |
球囊疲勞泄漏和順應(yīng)性測試儀 充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。
順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑,,以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動。
球囊疲勞泄漏和順應(yīng)性測試儀
球囊疲勞泄漏和順應(yīng)性測試儀 滿足標準: YY0285.4-2017

主要參數(shù):
驅(qū)動氣壓: 0.3-10MPa
壓力范圍:1-10MPa(可調(diào)),,增壓比 1:16
壓力讀數(shù)精度±1% ,,配有內(nèi)圓錐接頭
PLC控制系統(tǒng)
7寸觸摸屏操作界面
中英文切換
水溫槽0-37°
主要配置:氣液增壓泵、防護機箱,、調(diào)壓閥,、卸荷閥、手拉閥,、耐震壓力表,、不銹鋼管路、單向閥等
箱體尺寸:500*500*450

原理
模擬導管在體內(nèi)的使用時的充盈,、回縮的次數(shù),。檢查導管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出,。
儀器
推薦的導絲或等效物,。
水浴,控制在(37士2)℃,。
泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置
計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度,。
充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。
順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑,,以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動,。
試驗程序
1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關(guān)的介質(zhì)(所選擇介質(zhì)需經(jīng)過論證)。
2 如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1),。
3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中,。若使用順應(yīng)管路,將器械插入順應(yīng)管路。
4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓,。在此充盈壓力下保持至少30s,。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次,。觀察泄漏,。
按4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態(tài)。
檢查整個導管是否泄漏、破裂,、突,、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生,。
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