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更新時間：2025-01-23 14:57:28瀏覽次數(shù)：5912次

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產(chǎn)品簡介

應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,制藥,汽車	外觀尺寸	686610483

? CCIT （Container Closure Integrity Testing）---容器封閉完整性測試
? 主要目的是防止產(chǎn)品損失
? 阻止微生物侵入
? 限制有害氣體或其他物質進入
? FDA工業(yè)指導：在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實驗方案中,，需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢
測代替無菌性檢測（微生物挑戰(zhàn)）,，使用無損檢測技術替代傳統(tǒng)的破壞性技術

詳情介紹

1207: 無菌產(chǎn)品–包裝完整性評估介紹傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,，具有隨機性，樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證強調(diào)了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性推薦的方法有6種,，壓力衰減,，質量提取、激光法,、高壓放點,、真空衰減、示蹤氣體

1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術確定性方法或概率方法,，每種方法的樣品要求,、泄露限度、測試時間等

1207.3: 包裝密封質量檢測技術主要是怎么提高和表征包裝密封性能,，如塑料袋的玻璃強度