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《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

2

USP1207認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

3

USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽(yáng)性樣品制備方法

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ASTM F3287-17的陽(yáng)性樣品制備方法

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能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法

6

是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法

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能夠滿足高靈敏度檢測(cè)方法驗(yàn)證的陽(yáng)性樣品制備

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方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系有效的手段

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直接在成品上植入,，真正實(shí)現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗(yàn)證是用的陽(yáng)性樣品制備方法之一

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與激光打孔具有相似的泄漏率

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每十支玻璃微量滴管組成一頁(yè)校準(zhǔn)證書(shū)