滅活型一次性病毒采樣管可臨床意義

疫情當前,，病毒樣本采集是進行病毒檢測的重要環(huán)節(jié),。病毒采樣管對人體特定部位病毒樣本進行收集、滅活,、運送和保存等,。

一：產品名稱：滅活型一次性病毒采樣管

二：產品類型

③滅活紅色（一次性使用病毒采樣管II，紅色）

④滅活無色（一次性使用病毒采樣管II,，無色）

三：組成成分

②一次性使用病毒采樣管II：高濃度胍鹽（病毒裂解劑）,、RNA保護劑、Hank’s液,、冷凍保護劑等,。PH值在7.5到8.0。

四：產品規(guī)格

①采樣管：管體和管帽均為聚丙烯材質,，螺旋口可封閉,，蓋帽為平蓋。管體透明,，可視度好,。

10mL管尺寸：管長97.90mm±0.5mm,，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直徑16.20mm±0.2mm,，管帽直徑20.72mm±0.2mm,。

5mL管尺寸：管長58.82mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm,，管口直徑16.20mm±0.2mm,，管帽直徑20.30mm±0.2mm。

②拭子：采樣頭為植絨材質,，拭子桿為聚丙烯材質,。

鼻拭子尺寸：全長150mm±2mm，折斷點≤80mm±0.5mm處,，采樣頭寬度2mm±0.2mm,，采樣頭長度25mm±0.2mm。

咽拭子尺寸：全長150mm±2mm,，折斷點≤30mm±0.5mm處,，采樣頭寬度5mm±0.2mm，采樣頭長度22mm±0.2mm,。

③標本運輸袋：具有生物安全警示標識,，尺寸：140mm*50mm。能妥善放置1支采樣后的采樣管,。

④成品規(guī)格：

病毒保存液具有1mL,、2mL、3mL,、5mL,、6mL、10mL的規(guī)格,。

有無拭子型,、單拭子型、雙拭子型,、快篩型I（5個拭子）,、快篩型II（10個拭子）的規(guī)格。

客戶可根據需求任意搭配,，亦可單獨購買,。

⑤包裝配置：

每盒20支采樣管，配套對應的拭子數量,，標本運輸袋20個,，說明書1份,。

每箱50盒采樣管,。

（10支/盒及50支/盒等包裝,，可根據客戶需求再進行定制）。

五：運輸儲存溫度,、有效期

①室溫（4~30℃）儲存運輸,，有效期為12個月。

②采樣后,，滅活型保存液可室溫保存14天,，非滅活型保存液在低溫（2~8℃）保存72h。

六：性能/效果

①適用性：保存液能保持流感病毒,、乙肝病毒,、丙肝病毒、冠狀病毒等病毒樣品的穩(wěn)定性,，并提供相關的驗證報告（COA）,。

②滅活效果：采用胍鹽滅活，能在10分鐘100%滅活呼吸道類病毒等病毒樣本,。

③冷凍試驗：采樣管可在-80℃的超低溫環(huán)境下保存不變形,。

七：資質

①產品具有醫(yī)療器械備案證