應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
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產(chǎn)品分類品牌分類
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
二手制藥裝備行業(yè),,尤其是制劑裝備行業(yè)是典型的技術密集型行業(yè),,其研發(fā),、設計,、制造涉及制藥工藝、機械制造,、自動化控制、計算機運用等多個領域的相關技術,。我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP 認證,只有符合藥品GMP 認證的企業(yè)才能從事藥品生產(chǎn),,藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP 認證或美國FDA 的藥品cGMPs 認證,。制藥裝備企業(yè)只有在產(chǎn)品的技術水平、質量的穩(wěn)定性,、工藝的適應性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業(yè)的競爭中取得一席之地,。制藥裝備產(chǎn)品的設計與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資規(guī)模、產(chǎn)品類型,、生產(chǎn)規(guī)模及車間的具體情況而定,標準化程度較低,。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性,、可重復性和可追溯性,對產(chǎn)品的制造技術及制造工藝,、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產(chǎn),,更需要經(jīng)過多重模擬測試才能進行規(guī)模生產(chǎn),這進一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產(chǎn)能力,。行業(yè)內的優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)積累了相當?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)驗,,并擁有較多的知識產(chǎn)權,新進入者不僅缺乏設計開發(fā)與生產(chǎn)制造能力,,而且受阻于*入者構筑的知識產(chǎn)權壁壘,。因此,,行業(yè)具有較高的技術壁壘,。
(2)資金壁壘
制藥裝備行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在:①制藥裝備行業(yè)是技術密集型行業(yè),,企業(yè)需投入較多資金進行產(chǎn)品研發(fā),、設計,以滿足裝備穩(wěn)定性,、可靠性、可重復性,、可追溯性、自動化控制要求;②制藥裝備產(chǎn)品單位成本較大,,生產(chǎn)周期較長,,客戶購買裝備一般采取分期付款的方式,,企業(yè)在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售過程中需要墊支的資金數(shù)額較大,,企業(yè)必須具備較強的資金實力;③制藥裝備制造需購置大量高精度加工設備和生產(chǎn)線,固定資產(chǎn)投資規(guī)模較大;④企業(yè)還需在銷售網(wǎng)絡建設及營運資金運用等方面投入較多資金,。因此,新進入者通常需要很長的啟動時間,,資金壓力較大。
(3)品牌壁壘
現(xiàn)代制藥工藝流程對生產(chǎn)的穩(wěn)定性,、可靠性、可重復性,、可追溯性、自動化控制,、加工精度要求日趨嚴格,制藥技術日趨復雜,,只有采用現(xiàn)代化的制藥裝備才能合理的組織生產(chǎn)。現(xiàn)代化制藥裝備投資較大,,回收期較長,因此制藥廠商一般對裝備的質量有著更高的要求,除了一般的檢測程序,,對品牌有著更高的依賴。制藥企業(yè)在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘,。我國制藥裝備行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,行業(yè)內的優(yōu)勢企業(yè)已在研發(fā),、生產(chǎn),、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優(yōu)勢,,擁有忠誠度較高的穩(wěn)定客戶群,新進入者難以在短時間內塑造品牌,,贏得客戶。