二手制藥設(shè)備包括:粉碎機,,二手切片機,,二手炒藥機,二手煎藥機,二手壓片機,,二手制丸機,,多功能提取罐,儲液罐,,二手配液罐,,二手減壓干燥箱,二手可傾式反應(yīng)鍋,,二手膠囊灌裝機,,二手泡罩式包裝機,二手顆粒包裝機,,二手散劑包裝機,,二手V型混合機,提升加料機等,。物美價廉 沸騰干燥的操作注意事項
先開風機,,再加熱
- 先關(guān)加熱,待出風溫度接近常溫,,再關(guān)風機
- 關(guān)閉風機約1min才可按抖袋裝置,,防止布袋扯破
- 待密封凹陷后,才可以拉出沸騰器卸料
6,、噴霧干燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7,、噴霧干燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
并流:干燥后物料溫度不高,產(chǎn)品常為非球顆粒,,質(zhì)地較疏松 混流:停留時間長,,適用于耐高溫物料 逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料
1,、 蒸餾的作用,,精餾的分類
蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程 精餾(多個蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔 2,、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類
飲用水(自來水) 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3,、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點
離子交換法(優(yōu)點:除鹽率高 缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高,、污染環(huán)境) 蒸餾法 電滲析法(耗電能大,,除鹽率不高,,只用于純水制取的初級脫鹽工序) 反滲透法(對細菌,、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,,但脫鹽率只有90%,,對原料水含鹽率要求高) 電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水) 4、 離子交換膜分為多少種類
可分:框式 管式 卷式 中空纖維式
5,、 電離離子法是那兩種制水方法的組合,,分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時,發(fā)生離子遷移,、離子交換
1,、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(干熱、濕熱,、射線,、濾過) 化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌) 2,、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間,。
3、 蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標準
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4,、 滅菌設(shè)備需要進行再驗證的情況
變更處方,、滅菌工藝滅菌設(shè)備時;一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥,,開排氣閥 預熱10-15min(飛,、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥) 加熱至接近溫度時,調(diào)節(jié)排氣閥,,維持滅菌溫度,。 到達滅菌時間后,關(guān)閉進氣閥,,漸開排氣閥,,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料,。 滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點
依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,,減少爆瓶,。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據(jù)滅菌工藝過程,,隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分 8,、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點
熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機:受熱均勻 滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高 輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán),,隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低,。
1,、 按設(shè)備性質(zhì)分,制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法:濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機 快速混合機
3,、 搖擺式顆粒機的工作原理,,影響顆粒質(zhì)量的因素
利用齒輪齒條機構(gòu),使?jié)L輪往復旋轉(zhuǎn),,將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,,模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞??芍茲耦w粒,,也可以整粒 顆粒質(zhì)量的影響因素:篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大,,過篩次數(shù)多;顆粒均勻而堅實 4,、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,,混合物被切割成濕粒 操作:開機前檢查 消毒 加料 混合(攪拌槳) 制軟材(噴粘合劑) 制粒(制粒刀) 出料
5,、 沸騰制粒機的工作原理,為何也稱為一步制粒
原理:物料粉末受凈化熱空氣作用,,在流化床中呈流化狀態(tài),,并進入預熱和混合,霧化噴入粘合劑,,粒子聚集成團粒,,由于熱空氣對物料的不斷干燥,團粒中的水分蒸發(fā),,形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合,、制粒、干燥三步合一
6,、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7,、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤均勻(包衣) 切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸,、制粒,、包衣)
1、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的總體結(jié)構(gòu)(五部分)加料部分,、壓片部分的構(gòu)成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2,、 月形回流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的3個工作過程,,以及上沖,、下沖的運動規(guī)律
工作過程:填充過程、壓片過程,、出片過程 上沖運動軌跡:平行 下行 上行 下沖運動過程:下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程:填料 壓片 出片 4,、 預壓輪有什么作用
預壓后再松開,使空氣逸出,,防止裂片 5,、 片重和片劑的硬度通過什么裝置來調(diào)節(jié)
片重調(diào)節(jié)裝置 片厚調(diào)節(jié)裝置 6、 充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理
原理:改變下沖桿在中??變?nèi)下降的位置,,從而改變孔內(nèi)裝藥容積,達到調(diào)節(jié)??壮涮盍?即片重)的目的 結(jié)構(gòu):填充軌,、螺桿、螺母(外為蝸輪),、蝸桿,、手輪 7、 片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理
原理:改變下壓輪的高低位置,,改變壓片時下沖與上沖間的距離,,達到調(diào)節(jié)片厚度的目的,也調(diào)節(jié)了壓力(即片劑硬度) 結(jié)構(gòu):下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8,、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9,、 壓片時可能發(fā)生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應(yīng)裝上防護罩,運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用,,否則下沖漏料多,,加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用,否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產(chǎn)將結(jié)束時,,應(yīng)注意余料量,,接近無料時應(yīng)降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣(胃溶衣,、腸溶衣) 2,、 常用的包衣設(shè)備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進出料裝置 4,、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運動,,包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出,,片心表面干燥成薄膜 5,、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區(qū)別
有孔:片劑。塑制丸的包衣 無孔:小丸?滴丸的包衣(采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔
6,、 包衣操作中控制質(zhì)量的重點
掌握鍋溫,、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系
7,、 包衣液噴速,、鍋溫與轉(zhuǎn)速對包衣質(zhì)量的影響
噴速和熱風溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快:片劑易粘連 溫度過高:干燥太快,,成膜粗糙。片色不均 鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強 轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,,易剝落
1,、 糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些
溶糖過濾設(shè)備(溶糖鍋 過濾器)配料設(shè)備(配液罐 過濾器 儲液罐) 灌封設(shè)備 2、 糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種
可分為:直線式 轉(zhuǎn)盤式
3,、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理:容器經(jīng)過理瓶器整理 經(jīng)輸瓶機構(gòu)送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝后送出灌裝機 由理瓶機構(gòu) 輸瓶機構(gòu) 灌裝機構(gòu) 擋瓶機構(gòu) 動力機構(gòu)組成
1,、 硬膠囊的規(guī)格
硬膠囊的灌封
制備工序: 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4,、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉(zhuǎn)盤,,分別有什么作用
膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個或十個工位(完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作) 粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體) 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個工位分別起什么作用
播囊及帽體分離 下??煜陆挡⑼庖?nbsp;微丸灌裝 藥柱填充 余留工位 剔廢 下模塊內(nèi)移并上升 鎖囊 排出 模塊清理
6,、 全自動膠囊填充機的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標尺的讀數(shù)代表什么
裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大) 標尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1,、
按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分:水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2,、 塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中藥制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒,、搓圓兩部分 原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,,將丸粒搓圓,,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的設(shè)備
包衣鍋 原理:藥物細粉被水(或黃酒,、藥汁,、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,,不斷翻滾逐層增大 5,、 滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理:藥液和基質(zhì)通過加熱罐加熱并混合均勻后,由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中,,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,,被冷卻液帶動從出口流出,通過篩網(wǎng)收集 6,、 生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素
丸重:滴管口徑(一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大,,反之則小) 溫度(溫度升高,粘度下降,,表面張力下降,,丸重變小) 滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過大會因重力作用被跌散而產(chǎn)生細粒,兩者距離不宜超過5cm) 如滴出浸在冷卻液中滴制,,滴也必須克服浮力才能滴下,,丸重會增大
圓整度:液滴在冷卻劑中的移動速度(速度越快,,受力越大,形狀越扁 調(diào)整方法:降低藥液與冷卻液的密度差,、提高冷卻劑的粘度) 液滴的大小(小丸收縮成球的能力強,,圓整度比大丸好) 冷卻劑溫度(液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾 調(diào)節(jié)方法:梯度冷卻,,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷)) 7、 全自動中藥制丸機
1,、丸型不圓(①制丸刀沒有對正,,重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,,更換使之匹配,。③藥粉過粗,重新粉碎,,進行微粉,,保證藥粉細度。)
2,、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,,感應(yīng)開關(guān)與自控金屬片串位沒有接觸。) 3,、出條不光滑(①加熱圈沒加熱,,出條片溫度低。②多次擠壓,,使藥條密度加大,。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配,,擴出條孔),。
5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,,缺油,。②軸承可能損壞。) 6,、推料漏藥(更換聚四氟墊,。)