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2022
05-18電子鮑伊-迪克測試如何實現(xiàn)蒸汽滅菌的批次控制,?
實現(xiàn)無菌性是所有無菌物品,、產(chǎn)品和容器的一個關鍵質(zhì)量特征。然而,,無菌性不能簡單地通過測試來保證,,而是需要適當?shù)卦O計、驗證和控制生產(chǎn)過程,。換句話說,,如果沒有適當?shù)尿炞C和鑒定程序,就不能認為已經(jīng)實現(xiàn)了無菌化...2022
05-18如何應對冷凍干燥挑戰(zhàn),?保證凍干過程的*驗證和監(jiān)測
背景在制藥行業(yè)的凍干過程中,測量西林瓶內(nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點溫度非常重要,。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結束和二次干燥開始至關重要——使您節(jié)省寶貴的時間,。為了應對冷凍干燥的挑戰(zhàn),Ellab開發(fā)了...2022
05-182022
05-18高敏感的醫(yī)療設備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質(zhì)量監(jiān)測
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運輸敏感的高科技醫(yī)療設備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運輸物流,。UrovivaService...2021
11-222021
10-272021
10-26藥品質(zhì)量控制:只要5個步驟,!有效執(zhí)行24/7 實時冰箱監(jiān)控
前言實時監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關鍵要素,。實時系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢,以確認產(chǎn)品質(zhì)量維護和法規(guī)遵從性,。因此,,安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實驗室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程,。質(zhì)量控制旨在制...2021
09-012021
08-132021
08-132021
07-27醫(yī)藥和生物技術行業(yè)滅菌參數(shù)(F和F0值)
一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時,,往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出,。因此,有必要對滅菌方法的可靠性進行驗證,。F與F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數(shù),。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下,殺滅90%...2021
07-21虹科ASPION數(shù)據(jù)記錄器:分析運輸過程中的碰撞,、沖擊和振動
數(shù)據(jù)記錄儀會記錄運輸過程中的各種環(huán)境狀況,并將其用于分析,。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難,,對我們來說,,這是一個熟悉的景象,。但在評估和分析沖擊,撞擊或振動時,,情況就不同了,,這些沖擊、撞擊或振...2021
07-202021
07-082021
06-162021
05-252021
05-07虹科Ellab使用USB連接器連接維薩拉過氧化氫傳感器做滅菌驗證
關鍵字:過氧化氫,,維薩拉,,H2O2,滅菌驗證,有線溫度驗證系統(tǒng),,ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)的理想選...2021
04-22在VBRC應用中穿透15cm鋼板實現(xiàn)藥品存儲庫的無線溫濕度監(jiān)測
獸醫(yī)與生物醫(yī)學研究中心(VBRC)-親密無間環(huán)境中的教育和知識共享VBRC幫助設計和開展研究,,以指導潛在產(chǎn)品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準途徑?!癏anwell/Ellab的產(chǎn)品性能以...2021
04-22虹科E-VAL PRO熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)提高輝瑞滅菌驗證的效率
輝瑞生物技術–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎的生物制藥公司,。輝瑞公司運用科學和資源為人們提供治療,致力于顯著延長人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量,。輝瑞的目標是開發(fā)突破性的藥物來達到成為創(chuàng)新生物制藥公...2021
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