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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

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  • 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) SHH-XXW-SD(FDA版)
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 揚(yáng)州市
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更新時(shí)間:2020-07-28 17:20:59瀏覽次數(shù):1069

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應(yīng)用領(lǐng)域 食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

詳細(xì)介紹

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

SHH-XXW-SD 系列

 

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的更好選擇方案,。

其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可更大程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間,,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。

 

 

配件

-*觸摸屏控制器

-*電子濕度傳感器

-*Pt100溫度傳感器

-進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)

-環(huán)保制冷劑

-外置自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)

-TCP/IP通訊系統(tǒng)

-微型打印機(jī)(選配)

-多點(diǎn)監(jiān)測(cè)

-手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

-時(shí)間累積器

-庫(kù)板:外殼為彩鋼板,,內(nèi)壁為304不銹鋼; 保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡

-載物貨架:SUS304不銹鋼條設(shè)計(jì)貨物架,,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重100公斤

-箱底部防滑板:箱內(nèi)鋪設(shè)3mm厚壓花鋁板

-內(nèi)腔:SUS304不銹鋼

-照明裝置:設(shè)置有多盞防潮吸頂照明燈

-箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃

-箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內(nèi)開(kāi)門裝置,防止操作者被誤關(guān)在試驗(yàn)室內(nèi)

 

 

 

特點(diǎn)

電子數(shù)據(jù)記錄

-采用日本*橫河無(wú)紙記錄儀,,*FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,,電子簽名,審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全防篡改要求

-數(shù)據(jù)記錄加密保存,,數(shù)據(jù)上可按權(quán)限進(jìn)行數(shù)字簽名

-記錄儀內(nèi)存500M,,可通過(guò)SD卡導(dǎo)出電子數(shù)據(jù),根據(jù)所選記錄周期,,大可支持3年以上的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存

集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

-管理人員可以通過(guò)處于同一局域網(wǎng)中的電腦實(shí)時(shí)監(jiān)控多臺(tái)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)

數(shù)據(jù)冗余

-每個(gè)箱體配置一組冗余監(jiān)測(cè)傳感器,,對(duì)測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗(yàn),保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)恼_性和完整性

-通過(guò)內(nèi)存和外存進(jìn)行數(shù)據(jù)冗余,,測(cè)量數(shù)據(jù)在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低

觸摸屏控制器

-日本*儀表+GX20觸摸屏集中控制,,精度和可靠性優(yōu)異

-操作界面集中于GX無(wú)紙記錄儀之觸摸屏上,方便直觀

-整機(jī)操作均具有密碼權(quán)限管理,,所有操作(除電源總開(kāi)關(guān))均有痕跡記錄可查

-藥品批次相關(guān)信息可以通過(guò)觸摸屏予以記錄

恒溫恒濕控制

-空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

-加熱方式:電加熱系統(tǒng)

-加濕方法:電熱蒸汽加濕器

-供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),;使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

-制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中一套輔助)

* 變頻技術(shù):多套進(jìn)口變頻型制冷壓縮機(jī)組(選配)

安全保護(hù)

-獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

-加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

-制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

-手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

-郵件報(bào)警系統(tǒng)

節(jié)能*智能

-低能耗設(shè)計(jì),,減少使用成本

-*型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

-觸摸屏顯示,,直觀準(zhǔn)確,,更易操作

售后服務(wù)

-自驗(yàn)收合格起,保修一年,,終身維修

-提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

 

 

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