注射用水在線TOC分析儀

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳,，氧化反應(yīng)器是一個UV燈外包螺旋形的石英管,。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解,。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈的使用壽命為6個月,，當(dāng)更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息,，提醒用戶更換UV燈。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前,，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證,，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo),，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定,。

2.制造方式的要求

USP,、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的,，其中：USP PW采用蒸餾,、RO、DI或相同方式,；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式,；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式,。

3.電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求,，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表,。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限,；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求,。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

注射用水在線TOC分析儀

特點

① 不需要添加酸試劑,、氧化劑和任何氣體,，無需附加日常維護(hù)費。

② 操作簡單,、快捷,、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn),。

③ 同步檢測水樣的電導(dǎo)率值,，將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。

④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù),，可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄,，并能打印檢測結(jié)果。

⑤ 檢測速度快,，一次檢測分析時間僅為4分鐘,。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計，在線,、離線檢測可以切換使用,。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少,、攜帶方便,。

⑧ 具有自動的上限報警輸出，超出設(shè)定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者,。

⑨超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面,，具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。

⑩  易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗證,。

具有打印功能

產(chǎn)品說明書   一份

純中文觸摸屏設(shè)計,，操作簡單方便；

檢測 保質(zhì)保量 我們的責(zé)任 保質(zhì)保量是我們對客戶的鄭重承諾

BC-50A總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器,。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),，檢測精度高，響應(yīng)時間短,。產(chǎn)品符合GJ法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),，可滿足制藥用水、注射用水,、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求,。

力學(xué)性能試驗機(jī)：萬能試驗機(jī)

產(chǎn)品特性：

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

北廣其他檢測海綿儀器：海綿泡沫壓陷硬度測試儀、海綿泡沫落球回彈測試儀,、海綿泡沫壓縮永九變形試驗儀

產(chǎn)品特點

人性化操作界面,，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能,。

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用的雙波長紅外外氧化技術(shù),，精度高、靈敏度高,。高性能CPU,，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能,，配制外置式打印機(jī),，人性化的設(shè)計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機(jī)箱,，操作簡單,、方便，實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化,。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測定法,，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗,，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）,。

微型打印機(jī)    一臺

中國檢測行業(yè)與驗證服務(wù)的間端者和智領(lǐng)者,，幫助眾多檢測質(zhì)檢單位和學(xué)校教研單位提供

產(chǎn)品合格證   一份

當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警,，并輸出控制信號。

重復(fù)性誤差：≤ 3%

模塊化設(shè)計,，核心部件均采用進(jìn)口器件,；

不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

符合GJ《中國藥典》CP2015規(guī)定的測試方案,，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù),。

湖南星源環(huán)保TOC總有機(jī)碳分析儀污水定制

物理性能檢測儀器：氧指數(shù)測定儀、水平垂直燃燒試驗機(jī),、熔體流動速率測定儀,、低溫脆性測試儀

石藥集團(tuán)TOC總有機(jī)碳分析儀標(biāo)準(zhǔn)款

針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計，進(jìn)行檢測,。