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| 參考價 | 面議 |
更新時間：2022-07-18 07:56:41瀏覽次數(shù)：687
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 流量范圍 | 小流量 | 儀器種類 | 實驗室 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
同時監(jiān)測粒子,、風(fēng)速,、溫濕度、差壓,、浮游菌等
符合21 CFR Part 11相關(guān)要求
可對數(shù)據(jù)進行上限設(shè)置,，實現(xiàn)聲光預(yù)警及報警功能
選配靈活，對灌裝機,、凍干機,、高溫滅菌、背景區(qū)等最大風(fēng)險點進行實時監(jiān)測
系統(tǒng)軟件可運行于局域網(wǎng),，只需授權(quán)即可對功能及數(shù)據(jù)進行設(shè)置和查看
提供風(fēng)險點評估確認(rèn),、方案設(shè)計、安裝施工,、認(rèn)證文件制作,、培訓(xùn)等服務(wù)
系統(tǒng)簡介
潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時測試Kanomax潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風(fēng)險關(guān)鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù),、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)（風(fēng)速,、溫濕度、壓差,、噪聲,、照度等），保生產(chǎn)過程的安全,、有效和可控,。具有實時監(jiān)測,、數(shù)據(jù)報警,、數(shù)據(jù)回顧、審計追蹤,、電子簽名,、系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)緩存,、智能維護,、數(shù)據(jù)備份、打印等功能,。
傳感器：塵埃粒子計數(shù)傳感器,、浮游菌采樣器,、風(fēng)速傳感器、溫濕度傳感器,、壓差傳感器... ...
控制器：集線控制器,、粒子采樣控制器、浮游菌采樣控制器,、報警控制器
氣源：真空氣源系統(tǒng)
監(jiān)控：服務(wù)器,、監(jiān)控電腦、平板電腦,、數(shù)據(jù)庫軟件,、系統(tǒng)軟件
驗證：4Q、FAT,、風(fēng)險評估
部件：等動力采樣頭,、電控系統(tǒng)、內(nèi)覆膜采樣管,、氣源管路,、安裝支架
高風(fēng)險工位
：理瓶、灌裝,、加塞,、軋蓋、出瓶,、凍干機,、進料、隧道烘箱,、濕熱滅菌柜,、自動進出料、分裝段,、推料口,、封裝、取樣隔離器,、層流移動車... ...
B級：區(qū)域的背景區(qū)域,、無菌配置
塵埃粒子計數(shù)傳感器
| 型號 | 3714 | 3715 | 3715-06 | 3715-08 | 3718-A | 3719-A | 3720-06 | |
| 粒徑 | 0.3、0.5μm | 0.5,、5.0μm | 0.3,、0.5、1.0,、3.0,、5.0、10.0μm | 0.3、0.5μm | 0.5,、5.0μm | 0.5,、5.0μm (0.5、0.5,、0.7,、1.0、3.0,、5.0,、10.0μm任選2~4種粒徑) | ||
| 流量 | 2.83L/min（0.1CFM） | 28.3L/min（1CFM） | ||||||
| 光源 | 超長壽命激光二極管 | |||||||
| 計數(shù)效率 | 符合ISO21501-4、JIS B 9921 | |||||||
| 最大可測濃度 | 1,000,000CNT/ft3 | 2,000,000CNT/ft3 | 500,000CNT/ft3 | 1,000,000CNT/ft3 | ||||
| 數(shù)據(jù)緩存 | 2,000組 | 5,000組 | ||||||
| 氣源 | 外置氣源 | 內(nèi)置氣源 | 外置氣源 | 內(nèi)置氣源 | ||||
| 通訊接口 | RS485 | RS485（Modbus RTU/TCP） | RS485（Modbus RTU/TCP）,、4~20mA,、Ethernet（僅3720-06） | |||||
| 外接傳感器 | 溫濕度傳感器 | |||||||
| 電源 | 直流 | DC 9V~28V、POE供電 | DC 15~28V,、POE供電 | |||||
| 交流 | AC 100~240V | AC 100~240V | ||||||
| 外形尺寸 | 126×72×40mm | 220×105×70mm | 133×95×80mm | 180×110×19mm | ||||
| 標(biāo)準(zhǔn)附件 | 操作手冊,、等速吸引口、零計數(shù)過濾器 | 使用說明書,、等速吸引口,、零計數(shù)過濾器、AC適配器（3715-08除外） | ||||||
采用長壽命激光光源,，平均*運行時間可達(dá)10年以上,、提供3年超長質(zhì)量保證；
3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能,，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性,；
具有的抵抗VHP、酒精蒸汽等功能,；
具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議,，可與其他系統(tǒng)實現(xiàn)兼容。
風(fēng)速,、溫濕度,、壓差傳感器
| 名稱 | 溫濕度傳感器 | 風(fēng)速傳感器 | 壓差傳感器 |
| 型號 | 0845 | 0846 | 0847 |
| 測試范圍 | 0~50℃ 0~100%RH | 0.01~5.00m/s | 0~±50Pa |
| 測試精度 | ±0.2℃（20~28℃）±0.5℃（其他溫度） ±2%（30~85%RH）±5% （其他濕度） | ±0.05m/s（0.3~0.5m/s） ±0.1m/s（其他風(fēng)速） | ±2%FS |
| 分辨率 | 0.01 | ||
| 通訊接口 | RS485（Modbus RTU/TCP） | ||
| 電源 | DC 24V | ||
| 外形尺寸 | 130×63×42mm | ||
浮游菌采樣器
滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求；
采樣流量（28.3L/min或50L/min）,；
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達(dá)到1 m3采樣量,；
測試結(jié)果需培養(yǎng)分析得出；
| 名 稱 | 浮游菌采樣器 |
| 參 數(shù) | FKC-0S |
| 采樣頭撞擊風(fēng)速 | ≥12m/s |
| 采樣流量 | ≥50L/min±6% |
| 收集效率 | 98% |
| 采樣口流速 | 0.45m/s在潔凈室內(nèi)配測量筒等速采樣 |
| 采樣量范圍 | 1-6000L |
| 采樣頭體積 | Φ108×42 |
| 采樣頭材質(zhì) | SUS316不銹鋼 |
| 采樣頭重量 | 0.8kg |
| 安裝方式 | 不銹鋼托盤SUS304 |
采樣控制器
控制氣源系統(tǒng)的通斷,；
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達(dá)到1m3采樣量,；
控制聲光報警及設(shè)備聯(lián)動時的開啟或關(guān)閉；
| 名 稱 | 控制器 |
| 型 號 | KL31 |
| 控制流量 | 28.3L/min（1.0CFM） |
| 外殼材質(zhì) | 304不銹鋼 |
| 通迅接口 | RS485 |
| 功能 | KL31-01控制外部氣源通斷/內(nèi)置流量計計算流量（電磁閥常關(guān)型） |
| KL31-02控制LPS氣路通斷（電磁閥常開型） | |
| KL31-03控制聲光報警器通斷及設(shè)備聯(lián)動時的開啟或關(guān)閉 | |
| 電 源 | DC電源 DC24V |
| 外形尺寸 | 150×70×50mm |
多種測試參數(shù)選配靈活
實時監(jiān)測塵埃粒子個數(shù),、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風(fēng)速、溫濕度、壓差,、噪聲,、照度等)；
專業(yè)設(shè)置,、智能數(shù)據(jù)統(tǒng)計
對人員操作權(quán)限,、每個傳感器的地址、動作,、限值（警戒,、行動、報警）等設(shè)置,；
數(shù)據(jù)實時顯示和記錄（累計,、UCL、最小,、平均,、最大），以列表,、曲線,、柱狀等形式顯示；
數(shù)據(jù)生成日報,、周報,、月報、年報,，可階段性回顧及歷史對比分析,、備份、按EXCEL或PDF格式輸出,、打?。?/span>
雙重流量控制,、實時監(jiān)測采樣量
粒子計數(shù)傳感器和浮游菌采樣器配置采樣控制器,，實現(xiàn)氣路的開啟或關(guān)閉并實時監(jiān)測采樣量達(dá)到1m3；
智能報警
傳感器異常（機械故障,、數(shù)據(jù)超差,、誤計數(shù)、流量異常,、信號故障等）時,，實時聲光報警；
系統(tǒng)設(shè)有多種報警原因選項,，可選擇備注或手動錄入,；
智能聯(lián)動
數(shù)據(jù)異常時可通過系統(tǒng)軟件實現(xiàn)灌裝機,、氣源系統(tǒng)等設(shè)備的暫停及復(fù)位；
多級權(quán)限管理
針對管理員,、操作員,、工藝員、IT或QA等崗位分別授權(quán),，操控監(jiān)測系統(tǒng)或查閱數(shù)據(jù),；
審計追蹤、電子簽名
記錄賬戶創(chuàng)建,、人員登陸,、權(quán)限變更、系統(tǒng)運行時間和參數(shù)變化,、數(shù)據(jù),、報警等信息；
數(shù)據(jù)可回顧,、保存,、備份、歸檔,、打印,，被相關(guān)權(quán)限人員逐條或批量確認(rèn)，實現(xiàn)電子簽名,；
智能提醒維護
系統(tǒng)以傳感器原始信息為依據(jù),，智能提醒傳感器檢定校準(zhǔn)維護日期，降低人工成本,；
數(shù)據(jù)緩存
傳感器具有數(shù)據(jù)緩存功能,，避免因斷電等異常原因造成數(shù)據(jù)丟失，并具有可追溯性,；
氣源系統(tǒng)運行可靠
采用雙泵冗余式真空系統(tǒng),，兩臺干式無油旋片真空泵，一備一用,，可手動或自動切換運行,；
監(jiān)測點位擴容方便
可根據(jù)實際需要增加塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)的測試點位,，擴容方便,，操控簡單；
嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA及CRF Part 11,、EU-GMP,、GMP 2010、GB/T 16292-16293等標(biāo)準(zhǔn)要求,；
專業(yè)的安裝部件
等動力采樣頭及安裝部件采用316不銹鋼制作,、采用內(nèi)覆膜凈化采樣管,、安裝部件符合GB 50591-2010標(biāo)準(zhǔn)要求。
參編標(biāo)準(zhǔn)
公司參與了“塵埃粒子計數(shù)器性能實驗方法GB/T 6167 - 2007",、“塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范JJF 1190 - 2019",、“在線塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范",、“氣溶膠光度計校準(zhǔn)規(guī)范JJF 1800 - 2010"和“熱式風(fēng)速儀校準(zhǔn)規(guī)范"等標(biāo)準(zhǔn)的參編撰寫工作,。
公司研發(fā)并生產(chǎn)具有技術(shù)的檢定校準(zhǔn)設(shè)備，如風(fēng)速校正風(fēng)洞,、標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生裝置,、溫濕度檢定裝置、粉塵檢定裝置,、氣溶膠光度計檢定裝置和風(fēng)量罩檢定裝置等,。全國絕大多數(shù)省、市近百家計量科學(xué)研究院或第三方計量檢測單位先后配備了kanomax塵埃粒子校準(zhǔn)裝置,、用于塵埃粒子計數(shù)器等產(chǎn)品的檢定校準(zhǔn),。
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