實驗室耗材-菌株產(chǎn)品介紹：

利用微穹技術(shù)制造，MicroDome是一個含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物,，它適用于微生物實驗室中培養(yǎng)基質(zhì)量檢查,，微生物方法學適用性驗證，抑菌效力認證以及陽性對照等試驗,。

MicroDome質(zhì)控菌株符合中國藥典,、美國藥典、歐洲藥典,、***藥局方的規(guī)定和GMP要求：

*所有MicroDome菌株在5代以內(nèi)并能溯源***國內(nèi)或認可的菌藏中心標準菌株（MicroDome Cm除外）

*每批次MicroDome菌株都經(jīng)過菌種鑒定及生物特征確認

*復溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物

定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株,，溶解在1.1ml復溶液后，每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種,，產(chǎn)品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗和實驗方法適用性試驗以及陽性對照試驗等,。

實驗室耗材-菌株特性

便捷隨取隨用，無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程,，減少實驗設(shè)備準備時間和步驟,，提高實驗室工作效率。

安全加入到復溶液后直接使用,，減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實驗室生物安全性,。

可靠微生物保藏技術(shù)確保MicroDome GP準確數(shù)量的cfu和長時間的有效期（24個月）。

質(zhì)量保障

MicroDome 嚴格遵循ISO Guide 34進行生產(chǎn),。

MicroDome ***的所有菌株均可溯源***國內(nèi)或認可的菌種保藏中心的標準菌株,。（MicroDome CM除外）

MicroDome 所***的菌株傳代次數(shù)均在5代以內(nèi)。

MicroDome 每批次的菌株都經(jīng)過鑒定及生物特性確認,，附質(zhì)檢報告（COA）.

組成

由質(zhì)控菌株MicroDome和1.1ml復溶液兩部分組成,。

MicroDome：直徑5mm的水溶性半球體。參數(shù)：

定量菌株MicroDome GP：內(nèi)含純活性微生物100-999cfu,，復溶后可***10次檢測量，每0.1ml含10-99cfu的菌懸液,。

復溶液MicroDome RHF：每支1.1ml,。

包裝：

MicroDome：6支/盒，1個/支

MicroDome RHF：6支/盒,，1.1ml/支

儲存：

MicroDome GP/WC/CM：-18℃或者更低溫度保存,質(zhì)保期24個月

MicroDome RHF：2℃-8℃保存,，質(zhì)保期24個月

注：MicroDome GP質(zhì)控菌株復溶后，在2℃-8℃保存,，并在24h內(nèi)使用,。

應(yīng)用：

定量菌株MicroDome GP

1、無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查,，方法適用性試驗,，陽性對照,。

2、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查中

*微生物計數(shù)法：計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗

*控制菌檢查法：培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗,，培養(yǎng)基促生長能力,，抑制能力和指示特性。

3,、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查,。

運輸：

MicroDome 運輸包裝符合UN3373標準要求，使用高密度聚苯乙烯塑料盒運輸,，內(nèi)置冰袋,。

人性化設(shè)計：

1、MicroDome 一盒6支,，根據(jù)用戶實際使用需要,，可***搭配菌株品種。

2,、***配套復溶液及與菌株相對應(yīng)的備用標簽,，方便使用。

MicroDome 內(nèi)附上蓋便于拿取,，可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉(zhuǎn)移過程中事故發(fā)生,。

使用操作

MicroDome套裝包括

MicroDome GP/WC6支

MicroDome RHF 6支

備用棉簽6張

使用說明書1張

定量菌株MicroDome GP

0.1ml復溶菌懸液可應(yīng)用于：

產(chǎn)品目錄

MicroDome GP 定量質(zhì)控菌株

MicroDome CM 定性定量質(zhì)控菌株

可根據(jù)客戶需求制定產(chǎn)品，定制周期1-2個月,，客戶可得到符合他需求的產(chǎn)品,，并附帶質(zhì)量檢測報告（COA）