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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
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對于準備辦中藥飲片加工廠的客戶可能不太清楚都需要準備什么條件，下面青島潔凈凈化小編給大家簡單說一下：
呢,，您需要先注冊,，把您的廠址，規(guī)模,，制劑類型等陳述報告遞交到藥監(jiān)局審批,。各種設(shè)施必須匹配，包括凈料庫,，暫存庫,，成品庫，炮制車間,炮制車間,炮制設(shè)備,化驗室等等,，這些都會有詳細的針對性的編號并也要進行審批,。其次也是重要的一點，潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求,，像做飲片的30萬級的潔凈區(qū)就可以,，對化驗室至少要萬級的標準。假如無菌區(qū)占地面積在500平米左右的話,，費用大概會在100萬左右吧,。
如果各方面都合格，還需要進行審核,，也就是所說的GMP驗證,，一般驗證都在2天左右，審核硬件實施,，第2天審核軟件設(shè)施起哄包括生產(chǎn)規(guī)程,，生產(chǎn)工藝，檢驗流程等相關(guān)文件,。都合格的話,，就會辦法GMP證書，就可以合法的生產(chǎn)銷售了,。
想了解淄博中藥飲片凈化車間安裝的進來,，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，而在GMP凈化車間工程中,，除塵技術(shù)是其中一項很重要的內(nèi)容,。在著手進行GMP凈化車間改造的時候，必須要充分考慮到除塵的因素,，在依循GMP的要求進行凈化車間建造及改造設(shè)計,、施工的時候，不管對一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,，在產(chǎn)塵的房間,、區(qū)域都應用除塵技術(shù)將揚塵控制在合理的范圍。
您在了解完以上內(nèi)容時,，相信也對此有了一定的認識,，希望您在選擇我們青島潔凈凈化技術(shù)時，可放心全方面的考察我們的實力,。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主營凈化工程系列（十級,，百級，千級,，萬級,，十萬級，三十萬級潔凈室）,、潔凈棚工程,無菌室,無塵車間,GMP制藥廠凈化車間,電子廠凈化車間等安裝工程,。
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