藥用甜菊糖苷（矯味劑）

藥用甜菊糖苷（矯味劑）

　　本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,，經(jīng)水提取，樹脂分離富集,，或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物,。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18）,，通常還伴有瑞鮑迪苷A、B,、C,、D、F,，杜克苷A,，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計,，不得少于95.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或粉末,。　　本品在-水（50∶50）的混合溶液中易溶,?！　”刃热”酒罚芊Q定,，用-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清,，應(yīng)濾過）。在25℃時,，依法測定（通則0621）,，比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

    栓劑應(yīng)在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物,，其釋放機(jī)制為溶蝕或擴(kuò)散分配,。高熔點脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中,，藥物釋放機(jī)制是溶蝕和擴(kuò)散機(jī)制,。

      栓劑基質(zhì)最重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來說,，栓劑基質(zhì)的融程在27～45℃,。然而，單一栓劑基質(zhì)的融程較窄,，通常在2～3℃之間,。基質(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對最終產(chǎn)品融程的影響,。

      高熔點親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物,，包括單甘油酯、雙甘油酯,，也可能存在乙氧化脂肪酸,。根據(jù)基質(zhì)的融程,、羥值、酸值,、碘值,、凝固點和皂化值，可將基質(zhì)分為不同的級別,。

      親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物,，在室溫條件下為固體，而當(dāng)用于使用者時,，藥物會通過基質(zhì)的熔融,、溶蝕和溶出機(jī)制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質(zhì),，親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團(tuán),。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì)，具有合適的融化和溶解行為,。