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CP藥用級糖精鈉價(jià)格清楚

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號2

品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2021-09-22 15:35:50瀏覽次數(shù):665次

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 25kg
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 主要用途 輔料
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14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料,。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn),。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
資料要求
1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號,,按編號分別裝訂,申報(bào)資料首頁

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糖精鈉
Tangjingna

色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃,。    測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,,分別注入氣相色譜儀,。    限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%,?!   「稍锸е亍∪”酒罚?05℃干燥至恒重,,減失重量不得過15.0%(通則0831),。    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,,加水48ml溶解后,,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,,至開始結(jié)晶,,靜置1小時(shí)后,濾過,,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),,含重金屬不得過百萬分之十?!   ∩辂} 取無水碳酸鈉約1g,,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,,用水少量濕潤,,干燥后,先用小火燒灼使炭化,,再在500~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?!    竞繙y定】 取本品約0.2g,精密稱定,,加20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S。

資料顯示,,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,,領(lǐng)制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中,,有7個(gè)是生物制劑,,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去利保護(hù),這就留給了生物類似物巨大的市場空間,,跨國制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資,。我國是仿制藥大國,在新一波生物類似物發(fā)展大潮來臨之時(shí),,本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試,。

生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),,2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷售額都超過了55億美元,,大暢銷藥物銷售額總和達(dá)到了763.8億美元,而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑(前3名全部為生物制劑),,它們分別是阿達(dá)木單抗(Humira),、依那西普(Enbrel)、英利昔單抗(Remicade),、甘精胰島素(Lantus),、利妥昔單抗(Rituxan)、阿瓦斯?。ˋvastin),、赫賽汀(Herceptin),。



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