木成林藥用級羊毛脂500g/瓶起購

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　【鑒別】取本品0.5g,，加5ml溶解后，加醋酐1ml與硫酸2滴,，即顯深綠色,。　　【檢查】酸堿度  取本品10g,，加水50ml,，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌,，放冷,，除去脂肪,，溶液應澄清，取10ml,，加酚酞指示液1滴,，不得顯紅色；另取10ml,，加甲基紅指示液1滴,，不得顯紅色?！　÷然?nbsp; 取本品0.20g,，置錐形瓶中，加27ml,，加熱回流數(shù)分鐘,，放冷，加硝酸0.5ml,，濾過,，濾液中加硝酸銀的溶液（1→50）5滴，如發(fā)生渾濁,，與對照液[取20ml,，加標準氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液（1→50）5滴制成]比較,，不得更濃（0.035%）,。　　易氧化物  取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴,，5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?！　≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,，加無水40ml，煮沸,，溶液應澄清或顯極微的渾濁,。　　干燥失重  取本品,，在105℃干燥至恒重,，時加攪拌，減失重量不得過0.5%（通則0831）,?！　胱茪堅?nbsp; 不得過0.15%（通則0841）。　　【類別】藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和乳化劑等,。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同,。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響制劑生產(chǎn),、質(zhì)量,、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分：①與生產(chǎn)工藝及安全性有關的常規(guī)試驗,，如性狀,、鑒別、檢查,、含量等項目,；②影響制劑性能的功能性指標，如黏度,、粒度等,。

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,，應當即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,，申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,，應當受理行政許可申請,。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,，應當在30日內(nèi)完成檢驗,，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的，藥品檢驗所應當在60日內(nèi)完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,，若申請人10日內(nèi)未領取批件，電話通知申請人,。