國(guó)內(nèi)藥用月桂氮卓酮（簡(jiǎn)稱氮酮）

國(guó)內(nèi)藥用月桂氮卓酮（簡(jiǎn)稱氮酮）

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮,。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%?！　　拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色透明的黏稠液體,。　　本品在無(wú)水,、,、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶,?！　∠鄬?duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.906～0.926?！　≌酃饴?nbsp;   本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473,。　　黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法）,，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,，在25℃時(shí)為32～34mm2/s,。　　【鑒別】（1）取本品2ml,，加甲醇2ml,，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1粒,，置水浴上加熱,，放冷，加三氯化鐵試液1滴,，搖勻,，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色,。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集48圖）一致,。

山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,，"但由于目前還沒(méi)有相關(guān)實(shí)施指南,，我們暫時(shí)只按照原料藥的GMP進(jìn)行管理。因此,，我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出,。"

專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,，逐步推進(jìn),。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí)，通過(guò)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密,。