現(xiàn)貨藥用殼聚糖公司
膠囊殼的功能性指標(biāo)包括:(1)水分(通則0832和通則0831),;(2)透氣性;(3)崩解性(通則0921和0931),;(4)脆碎度,;(5)韌性;(6)凍力強(qiáng)度,;(7)松緊度等,。
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀,、保護(hù)活性成分,、調(diào)節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然,、半合成和合成材料,。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液,。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣,,而不使用任何溶劑。
包衣材料的功能性研究應(yīng)針對:(1)溶解性,,如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì),;(2)成膜性;(3)黏度,;(4>取代基及取代度,;(5)抗拉強(qiáng)度;(6)透氣性,;(7)粒度等,。
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資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,,領(lǐng)制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向,。在2013年的全球大暢銷藥物中,有7個是生物制劑,而在2019年之前將有多個生物原研藥物將集中失去利保護(hù),,這就留給了生物類似物巨大的市場空間,,跨國制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國是仿制藥大國,,在新一波生物類似物發(fā)展大潮來臨之時,,本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān),。據(jù)統(tǒng)計,,2013年全球重磅藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元,大暢銷藥物銷售額總和達(dá)到了763.8億美元,,而在這10個藥物中有7個是生物制劑(前3名全部為生物制劑),,它們分別是阿達(dá)木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel),、英利昔單抗(Remicade),、甘精胰島素(Lantus)、利妥昔單抗(Rituxan),、阿瓦斯?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin),。