國內(nèi)藥用羊毛脂500g一瓶起購

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　　[8006-54-0]　　本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物,；有黏性而滑膩；臭微弱而特異,?！　”酒吩谥幸兹埽跓嶂腥芙?，在中極微溶解,，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻混合,?！　∪埸c  本品的熔點（通則0612第二法）為36～42℃,。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.5,?！　〉庵? 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為18～35（測定時在暗處放置時間為4小時）,?！　≡砘? 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為92～106（測定時加熱回流時間為2小時）?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品0.5g,，加5ml溶解后，加醋酐1ml與硫酸2滴,，即顯深綠色,。　　【檢查】酸堿度  取本品10g,，加水50ml,，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌,，放冷,，除去脂肪，溶液應(yīng)澄清,，取10ml,，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色,；另取10ml,，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色,。

   四,、藥用輔料可用于多種給藥途徑，同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項目,。質(zhì)量標準的項目設(shè)置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質(zhì)量標準可設(shè)置“標示”項,，用于標示其規(guī)格,，如注射劑用輔料等。

    五,、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同,。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響制劑生產(chǎn),、質(zhì)量,、安全性和有效性的性質(zhì),。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分：①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗，如性狀,、鑒別,、檢查、含量等項目,；②影響制劑性能的功能性指標,，如黏度、粒度等,。

    六,、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度,、熱原,、細菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求,。注射劑,、滴眼劑等無菌制劑用輔料應(yīng)符合注射級或眼用制劑的要求，供注射用輔料的細菌內(nèi)毒素應(yīng)符合要求（通則1143）,，用于有除菌工藝或最終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合微生物限度和控制菌要求（通則1105與通則1106）,，用于無菌生產(chǎn)工藝且無除菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合無菌要求（通則1101）。

    七,、藥用輔料的包裝上應(yīng)注明為“藥用輔料”,，且輔料的適用范圍（給藥途徑）、包裝規(guī)格及貯藏要求應(yīng)在包裝上予以明確,；藥品中使用到的輔料應(yīng)寫入藥品說明書中,。