藥用依地酸二鈉500g/瓶信息共享
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本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物,。按干燥品計(jì)算,，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。 本品在水中溶解,，在甲醇,、中幾乎不溶?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1） 取本品2g,，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml,，振搖,，加碘化鉀試液3ml，無(wú)黃色沉淀生成,；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,，再加草酸銨試液3ml,，無(wú)沉淀生成?！ ,。?） 取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí),，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集978圖）一致,。 ?。?） 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。 【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品,，精密稱定,，用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液,；精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g,，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,，用氨試液調(diào)節(jié)至中性,，用水稀釋至刻度，搖勻,，作為試驗(yàn)溶液（1）（0.01mol/L）,；精密稱取硫酸銅0.250g，置100ml量瓶中,，用水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（2）（0.01mol/L）,。精密量取供試品溶液5ml,，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（1）5.0ml,，溶液應(yīng)澄明,，振搖1分鐘后，如仍渾濁,，再加供試品溶液0.2ml,，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明,；精密量取供試品溶液5ml,，加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1]，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液
圖表1：藥用輔料產(chǎn)品分類
分類標(biāo)準(zhǔn) | 產(chǎn)品分類 |
按制劑用途 | 制劑穩(wěn)定性輔料,、固體制劑輔料,、半固體制劑輔料,、液體制劑輔料和其它醫(yī)藥輔料 |
按輔料作用 | 溶媒、拋射劑,、增溶劑,、助溶劑、乳化劑,、著色劑,、黏合劑、崩解劑,、填充劑,、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑,、穩(wěn)定劑、助流劑,、矯味劑,、防腐劑、助懸劑,、包衣材料,、芳香劑、抗黏著劑,、抗氧劑,、抗氧增效劑、鰲合劑,、滲透促進(jìn)劑,、pH調(diào)節(jié)劑、增塑劑,、表面活性劑、發(fā)泡劑,、消泡劑,、增稠劑、包合劑,、保濕劑,、吸收劑、稀釋劑,、絮凝劑與反絮凝劑,、助濾劑等 |
按給藥途徑 | 口服、注射,、黏膜,、經(jīng)皮或局部給藥,、經(jīng)鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥 |
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