藥用三氯蔗糖訂貨聯(lián)系陸經(jīng)理
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【檢查】 水解產(chǎn)物 取本品2.5g,,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液,;取甘露醇對(duì)照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,,作為對(duì)照品溶液(1),;另取甘露醇和果糖對(duì)照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,,作為對(duì)照品溶液(2),。分別吸取對(duì)照品溶液(1)、(2)和供試品溶液各5μl,,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,,每次點(diǎn)樣要待干燥后再繼續(xù)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)的面積要基本相同,,點(diǎn)樣完畢后用顯色劑(取對(duì)-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,,如溶液褪色則失效)噴霧后,,在100℃±2℃加熱15分鐘,立即在陰暗背景下檢視,。供試品溶液的斑點(diǎn)不得深于對(duì)照品溶液(2)的斑點(diǎn),;對(duì)照品溶液(1)應(yīng)顯白色斑點(diǎn),如果斑點(diǎn)變黑,,即薄層板加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng),,需重試?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品適量,,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,,作為供試品溶液,;精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,,用甲醇稀釋至刻度,,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),,分別吸取供試品溶液和對(duì)照溶液各5μl,,分別點(diǎn)于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥希?%氯化鈉溶液-乙腈(70∶30)為展開(kāi)劑,,展距15cm,,取出,晾干,,噴以15%硫酸甲醇溶液,,在125℃加熱10分鐘,立即檢視,。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),,其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%),。
黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料,;(2)合成聚合物;(3)糖類,。聚合物的化學(xué)屬性,,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序,、功能基團(tuán),、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過(guò)程中的相互作用,。同一聚合物由于來(lái)源或合成方法的不同,,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿,、纖維素衍生物,、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑,。黏合劑通過(guò)改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物),。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì),。在干燥過(guò)程中,,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度,。
黏合劑的功能性指標(biāo)包括:(1)表面張力,;(2)粒度、粒度分布(通則0982),;(3)溶解度(見(jiàn)凡例),;(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實(shí)密度,;(6)比表面積等,。