CP標(biāo)準(zhǔn)藥用山梨醇 含量了符合藥典

CP標(biāo)準(zhǔn)藥用山梨醇 含量了符合藥典

總糖　取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中,，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml,，加熱回流4小時，放冷,，將回流后的鹽酸溶液移入400ml燒杯中,，用水10ml洗滌容器并轉(zhuǎn)入燒杯中，用24%溶液中和,，照還原糖項下自“加堿性銅試液50ml”起依法操作,，所得氧化亞銅重量不得過50mg?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　取本品約0.5g,，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為對照溶液,。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g,，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗,，用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱）,；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml,，柱溫72～85℃,，示差折光檢測器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0,。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%),?！　「稍锸е亍∪”酒罚晕逖趸诪楦稍飫?，在60℃減壓干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%(通則0831)?！　胱茪堅〔坏眠^0.1%(通則0841),。　　重金屬　取本品2.0g,，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,，使溶解成25ml，依法檢查(通則0821第一法),，含重金屬不得過百萬分之十,?！　∩辂}　取本品1.0g，加水10ml溶解后,，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在(必要時,，可滴加溴化鉀溴試液),，并隨時補充蒸發(fā)的水分，放冷,，加鹽酸5ml與水適量使成28ml,，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定,，置250ml量瓶中,，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻,；精密量取10ml,，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉(鉀)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml,，置水浴上加熱15分鐘,，放冷，加碘化鉀試液10ml,，密塞,，放置5分鐘，用滴定液(0.05mol/L)滴定,，至近終點時,，加淀粉指示液1ml,，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】　藥用輔料，溶劑和穩(wěn)定劑等,?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】　遮光，密封保存,。