mcl藥用氫化蓖麻油整裝待發(fā)
mcl藥用氫化蓖麻油整裝待發(fā)
砷鹽 取本品1.0g,,置150ml錐形瓶中,,加硫酸5ml,加熱*碳化后,,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),,直至溶液無色,。放冷,小心加水10ml,,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),,放冷,緩緩加水適量使成28ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ≈舅峤M成 取本品0.1g,,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,,放冷,加15%甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,,放冷,,加正庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,,放冷,,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,,靜置使分層,,取上層液2ml,用水洗滌3次,,每次2ml,,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),,以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,,維持11分鐘,,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘,;進(jìn)樣口溫度為260℃,;檢測(cè)器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯,、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對(duì)照品,,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,,理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000,,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,按面積歸一化法計(jì)算,含棕櫚酸不得過2.0%,,硬脂酸應(yīng)為7.0%~14.0%,,花生酸不得過1.0%,12-氧硬脂酸不得過5.0%,,12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%~91.0%,,其他脂肪酸不得過3.0%,。 【類別】藥用輔料,,乳化劑和軟膏基質(zhì)等,。