藥用氫化蓖麻油迎接2021年6月
藥用氫化蓖麻油迎接2021年6月
砷鹽 取本品1.0g,,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,,加熱*碳化后,,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),,直至溶液無色。放冷,,小心加水10ml,,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,,緩緩加水適量使成28ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),?! ≈舅峤M成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,放冷,,加15%甲醇溶液2ml,,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,,加正庚烷4ml,,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,,搖勻,,靜置使分層,取上層液2ml,,用水洗滌3次,,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,,作為供試品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,,起始溫度為230℃,,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,,維持10分鐘,;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測器溫度為270℃,。分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯,、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,,含棕櫚酸不得過2.0%,,硬脂酸應(yīng)為7.0%~14.0%,花生酸不得過1.0%,,12-氧硬脂酸不得過5.0%,,12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得過3.0%,?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等,。