CP2020藥用羥苯甲酯生產廠商
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C8H8O3 152.15 [99-76-3] 本品為4-羥基苯甲酸甲酯,,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,,含C8H8O3應為98.0%~102.0%,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末?! ”酒吩诩状蓟蛑幸兹?,在水中極微溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為125~128℃,。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,。 ?。?)取本品,,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,,在258nm的波長處有最大吸收,。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集853圖)一致,。
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術審評并列進行,。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,,應當在30日內完成檢驗,,出具藥品注冊檢驗報告,,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。
需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,,藥品檢驗所應當在60日內完成,。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,,5日內在省局網站上發(fā)布,,若申請人10日內未領取批件,,電話通知申請人。