國內(nèi)藥用級羥苯甲酯銷量統(tǒng)計 

國內(nèi)藥用級羥苯甲酯銷量統(tǒng)計 

　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品為4-羥基苯甲酸甲酯,，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%,。　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,?！　”酒吩诩状蓟蛑幸兹埽谒袠O微溶,?！　∪埸c   本品的熔點（通則0612）為125～128℃?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　,。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在258nm的波長處有最大吸收?！　,。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致?！　?/pre>
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進(jìn)行,。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗,，出具藥品注冊檢驗報告,，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。
需要進(jìn)行樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,，藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人,。