藥用級羥苯甲酯 朝陽采購

藥用級羥苯甲酯 朝陽采購

　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品為4-羥基苯甲酸甲酯,，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%,。　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,?！　”酒吩诩状蓟蛑幸兹埽谒袠O微溶,?！　∪埸c   本品的熔點（通則0612）為125～128℃,。　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致,。　?。?）取本品,，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在258nm的波長處有最大吸收,。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致,。　　

資料要求

1,、申報資料按規(guī)定的資料順序編號,，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄,。

2,、申報資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整,、清楚,，不得涂改。

3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱,、資料項目編號、項目名稱,、申請機(jī)構(gòu)姓名,、電話、地址,，試驗資料完成機(jī)構(gòu)名稱,、主要完成人、參加人,、電話,、原始資料保存地點。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。

4,、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請機(jī)構(gòu)、電話,。

5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件)，各袋均應(yīng)包含1份申請表,。