青海藥用級羥苯丙酯I8049650531微信同號
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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以甲醇-1%(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm,。取對羥基苯甲酸,、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對照品各適量,,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液,,取20μ1注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰,、羥苯甲酯峰,、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應符合要求,理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計算不低于5000,?! y定法 取本品適量,精密稱定,,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,,作為供試品溶液,精密量取20μ1注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定,。按外標法以峰面積計算,,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,,抑菌劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存,。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,,在安全性方面巳進行了合理的評估,,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,,藥用輔料除了賦形,、充當載體、提高穩(wěn)定性外,,還具有增溶,、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,,是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分。因此,,應關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。
藥用輔料可從來源、化學結(jié)構(gòu),、用途,、劑型、給藥途徑進行分類,。
按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑,、注射劑,、膠囊劑、顆粒劑,、眼用制劑,、鼻用制劑、栓劑,、丸劑,、軟膏劑、乳膏劑,、吸入制劑,、噴霧劑、氣霧劑,、凝膠劑,、散劑、糖漿劑,、搽劑,、涂劑、涂膜劑,、酊劑,、貼劑、貼膏劑,、口服溶液劑,、口服混懸劑、口服乳劑,、植入劑,、膜劑、耳用制劑,、沖洗劑,、灌腸劑、合劑等,。