I8049650531威海藥用級(jí)羥苯丙酯電聯(lián)

I8049650531威海藥用級(jí)羥苯丙酯電聯(lián)

　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-1%（60∶40）為流動(dòng)相,，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸,、羥苯甲酯,、羥苯乙酯與羥苯丙酯對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液,，取20μ1注入液相色譜儀,，記錄色譜圖，對(duì)羥基苯甲酸峰,、羥苯甲酯峰,、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計(jì)算不低于5000,?！　y(cè)定法         取本品適量，精密稱定,，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取羥苯丙酯對(duì)照品適量,，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。　　【類別】藥用輔料,，抑菌劑,。　　【貯藏】密閉保存,。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。

    藥用輔料可從來(lái)源,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途,、劑型,、給藥途徑進(jìn)行分類。

    按來(lái)源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。

    按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑,、膠囊劑,、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑,、栓劑,、丸劑、軟膏劑,、乳膏劑,、吸入制劑、噴霧劑,、氣霧劑,、凝膠劑、散劑,、糖漿劑,、搽劑、涂劑,、涂膜劑,、酊劑、貼劑,、貼膏劑,、口服溶液劑,、口服混懸劑,、口服乳劑、植入劑,、膜劑,、耳用制劑、沖洗劑,、灌腸劑,、合劑等。