河南出產(chǎn)藥用葡甲胺已具備登記號(hào)
河南出產(chǎn)藥用葡甲胺已具備登記號(hào)
本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇,。按干燥品計(jì)算,,含C7H17NO5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。
本品在水中易溶,,在中略溶,中幾乎不溶,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為128~132℃,。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,,在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則0621),,比旋度為-16.0°至-17.0°,。
【鑒別】(1)取本品約20mg,置潔凈的試管中,加水2ml溶解后,,加氨制硝酸銀試液1ml,,搖勻,置水浴中加熱,,銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡,。
(2)取本品約10mg,,加三氯化鐵試液1ml,,滴加20%溶液2ml,初顯棕紅色沉淀,,隨即溶解成棕紅色溶液,。
(3)取本品約50mg,,加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后,,加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴,即顯黃綠色,,并生成黃綠色沉淀,。
(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集463圖)一致,。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,,加水
10.0ml溶解,溶液應(yīng)澄清,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),,在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.030,。
氯化物 取本品0.50g,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.01%),。
硫酸鹽 取本品2.0g,,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%),。