貨源保證膠囊用明膠價(jià)格(藥用輔料)
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(三)藥品注冊檢驗(yàn):
藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),,出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,,同時抄送通知其檢驗(yàn)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。
需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,,電話通知申請人,。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,,同時將審查意見通知申請人,。該時限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時間。
過氧化物 取本品10g,,置250ml具塞燒瓶中,,加水140ml,放置2小時,,在50℃的水浴中加熱迅速溶解,,立即冷卻,加硫酸溶液(1→5)6ml,,碘化鉀0.2g,,1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml,密塞,,搖勻,,置暗處放置10分鐘,溶液不得顯藍(lán)色。另取水140ml,,同法操作,,溶液不得顯藍(lán)色?! 「稍锸е?取本品,,在105℃干燥15小時,減失重量不得過15.0%(通則0831),?! 胱茪?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^2.0%,。 鉻 取本品0.5g,,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),,加硝酸5~10ml,,混勻,100℃預(yù)消解2小時后,,蓋好內(nèi)蓋,,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),,進(jìn)行消解,。消解*后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,,用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中,,并稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,;同法制備空白溶液;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,,臨用時,分別精密量取適量,,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對照品溶液,。取供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),,在357.9nm的波長處測定,或照電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)測定。計(jì)算,,即得,,含鉻不得過百萬分之二。如需要仲裁時,,以電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)的測定結(jié)果為準(zhǔn),。