藥用級聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40報價調(diào)整
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環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg,,精密稱定,置頂空瓶中,,精密加入N,,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,,密封,,搖勻,作為供試品溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液,。另取二氧六環(huán)對照品適量,,精密稱定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液,。取本品lg,,精密稱定,置頂空瓶中,,精密加入N,,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml,,密封,,搖勻,作為對照溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.lml置頂空瓶中,,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,,N-二甲基乙酰胺1.0ml,,密封,搖勻,,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷為固定液,,起始溫度為35°C,,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,,再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進(jìn)樣口溫度為150°C,,氫火焰離子化檢測器溫度為250°C,,頂空平衡溫度為70°C,平衡時間45分鐘,。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0,。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣,,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,,二氧六環(huán)不得過0.001%,?! ∷帧∪”酒罚账譁y定法(通則0832第一法1)測定,,含水分不得過3.0%,。 熾灼殘渣 取本品2.0g,,依法檢查(通則0841),,遺留殘渣不得過0.3%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑,、增溶劑,。 【貯藏】避光,,密閉保存,。