環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)　取本品lg，精密稱定,，置頂空瓶中,，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,，密封,，搖勻，作為供試品溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,，用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液,。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量,，精密稱定，用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液,。取本品lg，精密稱定,，置頂空瓶中,，精密加入N,，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml,，密封,，搖勻，作為對(duì)照溶液,。精密量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.lml置頂空瓶中,，加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml，再加入N,，N-二甲基乙酰胺1.0ml,，密封，搖勻,，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲基硅氧烷為固定液,，起始溫度為35°C,，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,，再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間）。進(jìn)樣口溫度為150°C,，氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為250°C,，頂空平衡溫度為70°C，平衡時(shí)間45分鐘,。取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進(jìn)樣,，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0,。分別取供試品溶液及對(duì)照溶液頂空進(jìn)樣,，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%,，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%,，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,，二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%,。　　水分　取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)3.0%?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%?！　≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑,、增溶劑,。　　【貯藏】避光,，密閉保存,。