供藥用級白凡士林（規(guī)格500g/2kg/25kg）

供藥用級白凡士林（規(guī)格500g/2kg/25kg）

【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔,，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,，振搖，冷卻,，上層應為紫粉色或棕色,。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應與對照品的圖譜一致（通則0402）,。　　【檢查】酸堿度  取本品35.0g,，置250ml燒杯中,，加水100ml，加熱至微沸,，攪拌5分鐘,，靜置放冷，分取水層,，加酚酞指示液1滴,，應無色,；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色,?！?/pre>白凡士林BaiFanshilinWhite Vaselin
　　
　固定油、脂肪和松香  取本品10g,，加入5mol/L的溶液50ml,，在水浴中放置30分鐘，分離水層,，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,，不得生成油或固體物質(zhì)?！　≈亟饘? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十,?！　∩辂}  取本品1.0g，加2%硝酸鎂溶液10ml和濃過氧化氫溶液（30%）1.5ml,，小火灼燒使炭化,，放冷，若未*灰化,，則加一定量的硝酸再炭化,，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822第二法）,，應符合規(guī)定（0.0002%）,。　　【類別】藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等,。　　【貯藏】避光,，密閉保存,。
9、確證化學結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料,。
10,、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù),、純度檢驗,、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。
11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料,。
12,、標準草案及起草說明，并提供標準品或者對照品,。質(zhì)量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,，并使用其術語和計量單位。所用試藥,、試液,、緩沖液、滴定液等,，應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,，有不同的，應詳細說明,。提供的標準品或?qū)φ掌窇砀劫Y料,，說明其來源、理化常數(shù),、純度,、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。