廣東輔料藥用白凡士林的使用范圍

廣東輔料藥用白凡士林的使用范圍

【鑒別】（1）取本品2.0g,，融熔,，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖,，冷卻,，上層應(yīng)為紫粉色或棕色?！　,。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【檢查】酸堿度  取本品35.0g,，置250ml燒杯中，加水100ml,，加熱至微沸,，攪拌5分鐘,，靜置放冷，分取水層,，加酚酞指示液1滴,，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml,，不得顯粉紅色,。　

　固定油,、脂肪和松香  取本品10g,，加入5mol/L的溶液50ml，在水浴中放置30分鐘,，分離水層,，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì),?！　≈亟饘? 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬(wàn)分之三十,。　　砷鹽  取本品1.0g,，加2%硝酸鎂溶液10ml和濃過氧化氫溶液（30%）1.5ml,，小火灼燒使炭化，放冷,，若未*灰化,，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*,。依法檢查（通則0822第二法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】避光,，密閉保存。

資料要求

1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),，按編號(hào)分別裝訂，申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄,。

2,、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,，內(nèi)容完整、清楚,，不得涂改,。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。