A-送貨到達(dá)藥用級(jí)二丁基羥基甲苯,重金屬 取本品2.5g,,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四?!?br/>砷鹽 取本品2.0g,,加氫氧化鈣2.0g,混合,,加水少量,,攪拌均勻,干燥后,,先用小火燒灼使炭化,,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%),?! ?br/>【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以甲醇-水(9∶1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm,。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000,。
測(cè)定法 取本品約20mg,,精密稱(chēng)定,,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,;另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品,,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,,即得,。
【類(lèi)別】 藥用輔料,,抗氧劑,。
【貯藏】 密封,,在陰涼干燥處保存,。
據(jù)透露,全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專(zhuān)業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程,。
事實(shí)上,,除了針對(duì)暫時(shí)沒(méi)出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn),。
A-送貨到達(dá)藥用級(jí)二丁基羥基甲苯,,據(jù)記者了解,國(guó)內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí),,會(huì)根據(jù)制劑企業(yè)的需要,,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。
湖州某公司市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心主任向記者表示:"可以說(shuō),,這是對(duì)制劑企業(yè)的一種個(gè)性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑,,更是越來(lái)越激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的一種體現(xiàn),。"
"相信這將是未來(lái)藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。"談家紅堅(jiān)信,。