藥用苯甲酸供應(yīng)-西安MCL

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　易炭化物  取本品0.5g,，加硫酸5ml振搖,，放置5分鐘，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深,。　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）,?！　≈亟饘? 取本品1.0g，加22ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量,，使成25ml，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。　　【含量測定】取本品約0.25g,，精密稱定,，加中性稀（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后,，加酚酞指示液3滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，抑菌劑,?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存。

專委會相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關(guān)草案,。從易到難,，逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時,，通過進行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實上,，《有關(guān)規(guī)定》已明確,，"對未取得批準(zhǔn)文號且歷史沿用的藥用輔料,，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實上,，除了針對暫時沒出臺國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn),。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,，在國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，根據(jù)制劑需要,，制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn),。"