藥用苯甲酸申報 研發(fā)包裝
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易炭化物 取本品0.5g,,加硫酸5ml振搖,放置5分鐘,,與黃色2號標準比色液比較,不得更深,?! 胱茪堅? 不得過0.1%(通則0841)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,,加22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,,使成25ml,,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十,?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,,加中性?。▽Ψ犹甘疽猴@中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,,用滴定液(0.1mol/L)滴定,。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C7H6O2?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,,抑菌劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存,。
行業(yè)自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫,、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫,。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,,由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南,,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請,,對其進行審計,、認證,產品采取全面的備案管理等。"
據透露,,全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程,。