藥用級薄荷腦輔料登記號上市

藥用級薄荷腦輔料登記號上市

　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　

　不揮發(fā)物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上加熱,，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重,，遺留殘渣不得過1mg,?！　≈亟饘倥c有害元素　照鉛、鎘,、砷,、汞、銅測定法（通則2321）測定,，含鉛不得過0.0005%,，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%,，汞不得過0.00002%,，銅不得過0.002%?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用交聯(lián)鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱,；柱溫為120℃,；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算不低于10000,。　　測定法　取本品10mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加無水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取薄荷腦對照品，同法測定,。按外標法以峰面積計算,，即得?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,，矯味劑和芳香劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,，置陰涼處。

 (一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,，應當即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,，申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,，應當受理行政許可申請,。