藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣

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　　本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所釀的蜜,。春至秋季采收，濾過,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為半透明、帶光澤,、濃稠的液體,，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀,。氣芳香,，味極甜,。　　相對(duì)密度　本品如有結(jié)晶析出,，可置于不超過60℃的水浴中,，待結(jié)晶全部融化后，攪勻,，冷至25℃,，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定，相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上,?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定,，讀取折光指數(shù),，按下式計(jì)算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％,；　　n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù),。　　酸度　取本品10g,，加新沸過的冷水50ml,，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失?！　〉矸酆秃　∪”酒?g,，加水10ml，加熱煮沸,，放冷,，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色,。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外,，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,，還具有增溶,、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分。因此,，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。

  藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定,。

    一,、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求,、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全,。

    二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評(píng)估后,，對(duì)人體無毒害作用,；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度,、pH值,、光線、保存時(shí)間等的影響,；與主藥無配伍禁忌,，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),，尤其不影響安全性,；且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用,。

    三,、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上,，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應(yīng)重新驗(yàn)證,，確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性,。