藥用微晶纖維素CAS號(hào)[9004-34-6]
藥用微晶纖維素CAS號(hào)[9004-34-6]
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5,?! ÷然? 取本品0.10g,加水35ml,,振搖,,濾過,取濾液,,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%),?! ∷腥芙馕? 取本品5.0g,加水80ml,,振搖10分鐘,,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),,濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),,遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,?! ∶阎腥芙馕? 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%,。 淀粉 取本品0.10g,,加水5ml,,振搖,加碘試液0.2ml,,不得顯藍(lán)色,。 電導(dǎo)率 取本品5.0g,,加新沸放冷的水40ml,,振搖20分鐘,離心,,取上清液,,在25℃±0.1℃依法測(cè)定(通則0681),同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,,兩者之差不得過75μS/cm,。 干燥失重 取本品1.0g,,在105℃干燥3小時(shí),,減失重量不得過7.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。 砷鹽 取本品1.0g,,加氫氧化鈣1.0g,,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,,先用小火燒灼使炭化,,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等,。
(一)受理:申請(qǐng)人向省局受理部門提出申請(qǐng),,按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請(qǐng)材料,工作人員按照申報(bào)資料要求"對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,,申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng),。