藥用膠囊用明膠 原廠包裝

藥用膠囊用明膠 原廠包裝

用途:
用于盛裝固體藥物,。隔離藥味,。
折疊編輯本段貯藏:
密封，在陰涼干燥處保存,。

合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險的頭蓋骨和脊椎骨,，豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮,，且生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制情況（包括生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)裝備、中間控制,、衛(wèi)生管理,、人員管理等方面）應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求 。

在藥用明膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都增加了鉻*,。因此合格的藥用明膠是天然蛋白,，無任何毒副作用。

藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則

      藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,，是除活性成分以外,，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。藥用輔料按用途可以分為多個類別（通則0251）,，為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)（functionality-related characteristics,，FRCs）十分必要,。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格,，使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量,。

      本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對一般的化學(xué)手段難以評價功能性的藥用輔料,，如稀釋劑等十二大類,；對于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評價的輔料，如pH調(diào)節(jié)劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑,、抑菌劑,、螯合劑、絡(luò)合劑,、矯味劑,、著色劑、增塑劑,、抗氧劑,、拋射劑等，不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評價方法,。