藥用輔料膠囊用明膠 現(xiàn)貨零售/研發(fā)用
藥用輔料膠囊用明膠 現(xiàn)貨零售/研發(fā)用
用途:
用于盛裝固體藥物,。隔離藥味,。
折疊編輯本段貯藏:
密封,在陰涼干燥處保存,。
合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險(xiǎn)的頭蓋骨和脊椎骨,,豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮,,且生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生控制情況(包括生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)裝備、中間控制,、衛(wèi)生管理,、人員管理等方面)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求 。
過(guò)氧化物 取本品10g,,置250ml具塞燒瓶中,,加水140ml,放置2小時(shí),,在50℃的水浴中加熱迅速溶解,,立即冷卻,加硫酸溶液(1→5)6ml,,碘化鉀0.2g,,1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml,,密塞,搖勻,,置暗處放置10分鐘,,溶液不得顯藍(lán)色。另取水140ml,,同法操作,,溶液不得顯藍(lán)色?! 「稍锸е?取本品,,在105℃干燥15小時(shí),減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831),?! 胱茪?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%,。 鉻 取本品0.5g,,精密稱(chēng)定,,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸5~10ml,,混勻,,100℃預(yù)消解2小時(shí)后,蓋好內(nèi)蓋,,旋緊外套,,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解,。消解*后,,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中,,并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,;同法制備空白溶液,;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,,臨用時(shí),,分別精密量取適量,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對(duì)照品溶液,。取供試品溶液與對(duì)照品溶液,,以石墨爐為原子化器,,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在357.9nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,,或照電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412法)測(cè)定,。計(jì)算,即得,,含鉻不得過(guò)百萬(wàn)分之二,。如需要仲裁時(shí),以電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412法)的測(cè)定結(jié)果為準(zhǔn),。
在藥用明膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都增加了鉻*,。因此合格的藥用明膠是天然蛋白,無(wú)任何毒副作用,。