藥用級(jí)三胺（現(xiàn)貨 500ml/瓶）

藥用級(jí)三胺（現(xiàn)貨 500ml/瓶）

有關(guān)物質(zhì)　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻）1ml，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另取單胺對(duì)照品約50mg,、二胺對(duì)照品約250mg與三胺對(duì)照品約50mg,，精密稱定，置10ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取2ml,，置100ml量瓶中,，精密加內(nèi)標(biāo)溶液lml，用水稀釋至刻度,，搖勻,，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為60℃,，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,，維持10分鐘,；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測(cè)器溫度為290℃,。單胺峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0,。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算，供試品溶液中單胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中單胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.1%）,，二胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中二胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.5%）,，其他雜質(zhì)峰面積的總和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值的10倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照品溶液中三胺主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰忽略不計(jì),。

11,、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

12,、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明,，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的格式,，并使用其術(shù)語和計(jì)量單位,。所用試藥、試液,、緩沖液,、滴定液等，應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的品種及濃度,，有不同的,，應(yīng)詳細(xì)說明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,，說明其來源,、理化常數(shù)、純度,、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù),。

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇,、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù),。