藥用輔料羧甲淀粉鈉 填充劑
藥用輔料羧甲淀粉鈉 填充劑
羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中,??捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏5钠?。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,但佳含量為4%,。通過快速吸水,,達(dá)到快速而顯著溶脹,從而起到崩解作用,。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料(如潤滑劑)的影響,,但是羧甲淀粉鈉受其影響較小,。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑
羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑,。羧甲淀粉鈉為植物多糖,,又稱植物多聚體,為天然植物來源,,多數(shù)從玉米中提取,。由于多了一個羧基,使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,,可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性,,提高有益抗體如IgA、IgG,、sIgA的含量,,降低有害抗體IgE含量,從而提高小兒抵抗力,,改善體質(zhì),。
對賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥無配伍禁忌,,不產(chǎn)生,,不影響,在常溫下不易變形,、干裂,、霉變、蟲蛀,、對人體無害,、無生理作用,不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用,,不影響主藥的含量測定等,。
羧甲基淀粉鈉(CMS)是一種用羧甲基醚化的變性淀粉,性能優(yōu)于羧甲基纖維素(CMC),,是取代CMC的佳產(chǎn)品,。其溶液具有良好的增稠、穩(wěn)定,、保水,、成膜、懸浮的效果,。使用方便,,安全環(huán)保。在建材行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。在膩子粉,、乳膠漆中作增稠保水劑,;在涂料中作懸浮劑、穩(wěn)定劑,、成膜劑,,具有乳化、增稠,、防沉積等作用,。制成水泥膠粉應(yīng)用于水泥抹灰砂漿、水泥保溫抗裂砂漿,、瓷磚粘結(jié)劑,、外墻防水膩子,以及其它與水泥有關(guān)的產(chǎn)品中,。
本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽,。 【性狀】本品為白色或類白色粉末,?! ”酒吩谥胁蝗堋,! ?b style="line-height: 34.2857px;">【鑒別】(1)取本品適量,,用液體石蠟裝片(通則2001),,置顯微鏡下觀察,。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,,直徑在30~100μm,,偶見超過100μm;或圓形,,大小為10~35μm,;偶見有2~4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,,臍點偏心,;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點,;在偏光顯微鏡下,,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,,呈多角形或類圓形,,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀,;層紋不明顯,;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處,。A,、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征,,D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征,。