藥用輔料羧甲淀粉鈉 SJDFN

藥用輔料羧甲淀粉鈉 SJDFN

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠?。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為4%,。通過(guò)快速吸水,，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用,。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤(rùn)滑劑）的影響,，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間似無(wú)影響,。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑,。羧甲淀粉鈉為植物多糖,，又稱(chēng)植物多聚體，為天然植物來(lái)源,，多數(shù)從玉米中提取,。由于多了一個(gè)羧基，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,，可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性,，提高有益抗體如IgA、IgG,、sIgA的含量,，降低有害抗體IgE含量，從而提高小兒抵抗力,，改善體質(zhì),。
 

（2）取本品約0.1g，加水5ml,，搖勻,，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色,?！　。?）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）,?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后,，依法測(cè)定（通則0631）,，應(yīng)符合附表規(guī)定?！　÷然c  取本品約0.5g,，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中,，加水150ml,，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml,，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算,，應(yīng)符合附表規(guī)定,。　　酸鈉  避光操作,。取本品0.2g,，精密稱(chēng)定,，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解,；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀,，濾過(guò),，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度,，搖勻,；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液,。取室溫減壓干燥12小時(shí)的酸0.310g,，精密稱(chēng)定，置500ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取5ml,，置100ml量瓶中,，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘,，加丙酮80ml和氯化鈉1g,，搖勻，加丙酮稀釋至刻度,，搖勻,，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液,。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml,，分別置25ml納氏比色管中,，水浴加熱至丙酮揮去,，放冷，加2,，7-二羥基萘硫酸溶液（取2,，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解,，放置至顏色褪去,，2天內(nèi)使用）20ml，密塞,，搖勻,，置水浴中加熱20分鐘,，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較,，顏色不得更深,。必要時(shí)，取上述兩種溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）,，10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，計(jì)算,，含酸鈉不得過(guò)2.0%。