藥用羧甲淀粉鈉報(bào)價(jià) 藥典四部

藥用羧甲淀粉鈉報(bào)價(jià) 藥典四部

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中,?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠小ＭǔＴ谄瑒┲杏昧繛?%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,，但佳含量為4%,。通過快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹,，從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響,，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小,。增加壓片壓力對崩解時(shí)間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑,。羧甲淀粉鈉為植物多糖,，又稱植物多聚體，為天然植物來源,，多數(shù)從玉米中提取,。由于多了一個(gè)羧基，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,，可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性,，提高有益抗體如IgA、IgG,、sIgA的含量,，降低有害抗體IgE含量，從而提高小兒抵抗力,，改善體質(zhì),。
 

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇,、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù),。

13、連續(xù)3批

15,、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書,。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告,。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料,。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn),。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。