藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料【檢查】酸度 取本品10.0g,加中性(對酚酞指示液顯中性)10ml,,搖勻,加水100ml,,攪拌5分鐘,,依法測定(通則0631),,pH值應(yīng)為4.5~7.0?! 《趸? 取本品適量,,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過0.004%,?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,,再加6mol/L醋酸溶液1ml,,攪拌均勻,離心,,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色,、棕色或紫色,。 干燥失重 取本品,,在120℃干燥4小時(shí),,減失重量不得過14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品l.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,?! ¤F鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,,振搖5分鐘,,濾過,用少量水洗滌,,合并濾液與洗液,,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,,依法檢查(通則0807),,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%),。
(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,,按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報(bào)資料要求"對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理;申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,,申請材料齊全、符合法定形式,,或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。