藥用級輔料苯甲酸鈉廠家

藥用級輔料苯甲酸鈉廠家

本品按干燥品計算,，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%,。　　【性狀】本品為白色顆粒,、粉末或結(jié)晶性粉末,。　　本品在水中易溶,，在中微溶,。　　【鑒別】（1）取本品約0.5g,，用水10ml溶解后,，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！　,。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致,?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集234圖）一致,?！　?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸堿度  取本品1.0g，用水20ml溶解后,，加酚酞指示液2滴,；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml,，淡紅色應(yīng)消失,；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml,，應(yīng)顯淡紅色,。

2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構(gòu)、人員和職責(zé),、廠房和設(shè)施,、設(shè)備,、物料、衛(wèi)生,、驗證,、文件、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行,。

醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實際情況參照執(zhí)行,，只是規(guī)定了相關(guān)原則,。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識和重視,，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行",。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,，這只是沒有實行強制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對此,，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識,。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。