藥用級(jí)輔料苯甲酸鈉廠家

藥用級(jí)輔料苯甲酸鈉廠家

本品按干燥品計(jì)算,，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%?！　?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色顆粒,、粉末或結(jié)晶性粉末?！　”酒吩谒幸兹?，在中微溶?！　?b style="line-height: 30px;">【鑒別】（1）取本品約0.5g,，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,?！　。?）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一致,?！　?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸堿度  取本品1.0g，用水20ml溶解后,，加酚酞指示液2滴,；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml,，淡紅色應(yīng)消失,；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml,，應(yīng)顯淡紅色,。

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé),、廠房和設(shè)施,、設(shè)備、物料,、衛(wèi)生,、驗(yàn)證、文件,、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售,、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照?qǐng)?zhí)行。

醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行,，只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對(duì)此,，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對(duì)此,，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí),。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。