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西安木成林藥用輔料有限公司

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藥用級苯甲酸-輔料登記號

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號mcl

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所在地西安市

更新時間:2021-03-29 17:31:59瀏覽次數:955次

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供貨周期 現貨 規(guī)格 25kg
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,化工,生物產業(yè),制藥/生物制藥 主要用途 苯甲酸水楊酸軟膏,、防腐劑,、定香劑等
藥用級苯甲酸-輔料登記號
《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管,。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督,,或根據在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題,,對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查,。
《有關規(guī)定》還提出,,要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》,,是否嚴格控制原材
藥用級苯甲酸-輔料登記號藥用級苯甲酸-輔料登記號本品含C7H6O2不得少于99.0%?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末,。  本品在,、三氯甲烷中易溶,,在沸水中溶解,在水中微溶,?! ∪埸c  本品的熔點(通則0612)為121~124.5℃?! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品約0.2g,,加0.4%溶液15ml,振搖,,濾過,,濾液中加三氯化鐵試液2滴,即生成赭色沉淀,?! 。?)  本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集233圖)一致,?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,用溶解并稀釋至100ml,,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應澄清無色,。

 

事實上,,20132月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管,。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題,,對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查,。

《有關規(guī)定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》,,是否嚴格控制原材料質量,,是否按照核準或備案的工藝進行生產,是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度,。對不接受檢查的,,藥品制劑生產企業(yè)不得使用其生產的藥用輔料。

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